定制式活动义齿-粤械注准20212170512-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

广州市普泰德义齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212170512

注册人住所：

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房（自主申报）

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（其中纯钛支架可摘局部义齿未含前后腭杆、腭板结构。钴铬支架可摘局部义齿未含舌杆结构）；rn树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成；rn聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮树脂材料、合成树脂牙基托树脂组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2022-05-31: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；弹性基托可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿；聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿”。rn2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。（其中纯钛支架可摘局部义齿未含前后腭杆、腭板结构。钴铬支架可摘局部义齿未含舌杆结构）；rn树脂基托可摘局部义齿和树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（其中纯钛支架可摘局部义齿未含前后腭杆、腭板结构。钴铬支架可摘局部义齿未含舌杆结构）；rn树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成；rn聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮树脂材料、合成树脂牙基托树脂组成。rn”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房

型号规格：

钴铬支架可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；弹性基托可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿；聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212170512”注册证共同使用。

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