一次性使用肺结节定位标记物-沪械注准20242020254-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位标记物

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242020254

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼707室(名义楼层,实际楼层607室)

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

产品包括标记物和穿刺输送器两部分。其中标记物由标记物头端钢套和镍钛丝组成；穿刺输送器由针管、推杆和保护套管组成。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前在CT引导下对肺结节进行标记定位。其中标记物经皮穿刺并释放于肺部病灶周围，留置体内时间不超过24小时。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄3号2层201-204室（委托生产）

型号规格：

LBC-04S-100U

管理类别：

第二类

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