定制式活动义齿-豫食药监械(准)字2014第2630689号-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

河南省碧欧医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2630689号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

本产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成。产品由齿科树脂、金属、成品牙加工制成。主要性能:1.局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm,前腭杆的厚度不小于1.0 mm,后腭杆的厚度为1.2 mm—2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm。2.全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。3.铸造合金的铍和镉含量(质量含量)应不大于0.02%,镍含量(质量分数)应不大于0.1%。

适用范围：

适用牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

产品标准编号：

YZB/豫 0490-2013

生产地址：

郑州市金水区沙口路40号3楼

型号规格：

弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿

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定制式活动义齿