单囊硅凝胶乳房假体Single Lumen Gel-Filled Breast Implants-国械注进20153134214-器械数据

产品名称：

单囊硅凝胶乳房假体Single Lumen Gel-Filled Breast Implants

注册人名称：

艾尔建Allergan

注册(备案)号：

国械注进20153134214

注册人住所：

Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

该产品由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成。产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于隆乳和乳房再造。

代理公司：

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1266号56层5605室

变更情况：

2021-03-25 “注册人名称:Allergan 艾尔建; 注册人住所:Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL United Kingdom”变更为“注册人名称:Allergan Sales, LLC 艾尔建销售有限公司; 注册人住所:2525 Dupont Drive Irvine California 92612 USA”。

生产地址：

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway Costa Rica

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153464214

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单囊硅凝胶乳房假体Single Lumen Gel-Filled Breast Implants