医用压缩式雾化器-粤械注准20202081894-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

深圳市康时医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202081894

注册人住所：

深圳市龙岗区坪地街道吉祥三路29号厂房3楼

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

由主机、喷雾瓶、输气导管、面罩（儿童型、成人型）、口含吸嘴（口含式）、电源适配器组成。（面罩（儿童型、成人型）、口含吸嘴（口含式）可供选配）

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

变更情况：

2022-03-18: 1、型号、规格由“KS-WH200-F 、KS-WH200-E、KS-WH200-G（规格：01）、KS-WH200-G（规格：02）、KS-WH200-G（规格：03）、KS-WH200-G（规格：04）、KS-WH200-G（规格：05）、KS-WH200-G（规格：06）、KS-WH200-G（规格：07）、KS-WH200-G（规格：08）、KS-WH200-G（规格：09）”变更为“KS-WH200-F 、KS-WH200-E、KS-WH200-G（规格：01）、KS-WH200-G（规格：02）、KS-WH200-G（规格：03）、KS-WH200-G（规格：04）、KS-WH200-G（规格：05）、KS-WH200-G（规格：06）、KS-WH200-G（规格：07）、KS-WH200-G（规格：08）、KS-WH200-G（规格：09）”、KS-WH301，KS-WH302。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道吉祥三路29号厂房3楼

型号规格：

KS-WH200-F 、KS-WH200-E、KS-WH200-G（规格：01）、KS-WH200-G（规格：02）、KS-WH200-G（规格：03）、KS-WH200-G（规格：04）、KS-WH200-G（规格：05）、KS-WH200-G（规格：06）、KS-WH200-G（规格：07）、KS-WH200-G（规格：08）、KS-WH200-G（规格：09）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202081894”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。

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