血气生化试剂包-粤食药监械(准)字2013第2401027号(变更批件)-器械数据

产品名称：

血气生化试剂包

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2401027号(变更批件)

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2017-09-22

结构及组成：

试剂包含有用于对测试卡pH、pCO2)pO2)Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac传感器进行1点定标的定标液,其含有如下组分:气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液。产品储存条件及有效期:试剂包应在2 - 8C(不可冷冻)下保存,室内应通风良好,储存时应避免重压并应防潮、避光、避热;试剂包有效期为6个月,装机使用期限为30天。

适用范围：

同理邦仪器的EDANi15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用,提供参数pH、pCO2)pO2)Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的定标。

变更情况：

变更情况:本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。。

生产地址：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310

型号规格：

100人份/袋,200人份/袋

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