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妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments

国产备案第一类

产品名称：

妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments

注册人名称：

Mill Medical Instruments B.V.

国械备20180002号

注册人住所：

Aalsburg 2614, 6602 We Wijchen, Netherlands

批准(备案)日期：

2018-01-02

结构及组成：

妇产科用手术器械由妇产科用剪、会阴剪、脐带剪、产钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、卵巢钳、胎盘钳、环形输卵管镊、子宫拉钩、阴道拉钩、子宫探针、侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、子宫颈扩张器、输卵管通液器、骨盆测量计等组成。所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。产品描述详见附件-产品描述及预期用途(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1514448848008.docx)

适用范围：

妇产科用手术器械主要用于妇产科手术。所有产品的预期用途均与发布的第一类医疗器械产品目录中相应内容一致。产品预期用途详见附件-产品描述及预期用途

代理公司：

倍格生物科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区小木桥路538弄1号楼105室

生产地址：

UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG

型号规格：

产品型号详见附件-产品型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513332229034.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类