胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）-鄂械注准20212403455-器械数据

产品名称：

胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

注册人名称：

武汉阳曦绿洲科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212403455

注册人住所：

武汉市蔡甸区文正街40号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

试剂 1：甘氨酸：5.6303g\\/L；聚乙二醇 6000：15.0g\\/L；Proclin300：0.75ml\\/L ；试剂 2：甘氨酸：2.8152g\\/L；抗人 Cys-C抗体胶乳颗粒：28ml\\/L；牛血清白蛋白：0.5g\\/L；Proclin300：0.25ml\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素 C（CysC）的含量。

变更情况：

2022-09-09:产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】;其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】;本文件与“胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

25mL(试剂 1：20mL×1 试剂 2： 5mL×1) 50mL(试剂 1：40mL×1 试剂 2：10mL×1) 75mL(试剂 1：60mL×1 试剂 2：15mL×1) 100mL(试剂 1：40mL×2 试剂 2：10mL×2) 150mL(试剂 1：60mL×2 试剂 2：30mL×1) 150mL(试剂 1：60mL×2 试剂 2：15mL×2) 200mL(试剂 1：40mL×4 试剂 2：20mL×2) 200mL(试剂 1：80mL×2 试剂 2：20mL×2) 300mL(试剂 1：80mL×3 试剂 2：60mL×1) 300mL(试剂 1：60mL×4 试剂 2：30mL×2)

产品储存条件及有效期：

2026-09-29

管理类别：

第二类

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胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）