彩色多普勒超声诊断系统-辽械注准20232060016-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

东软医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20232060016

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-03-01

结构及组成：

产品由主机（包括触摸屏液晶显示器）、软件（名称：N7000S/W、N7000ProS/W、N8000S/W、N8000ProS/W、N9000S/W、N9000ProS/W,发布版本：1.00）、23.8”全高清液晶显示器（LED背光）、探头和选配件（含脚踏开关、ECG组件、耦合剂加热器）组成。可选探头及临床应用信息见附页。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。临床应用包括：产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、儿科、心脏、经颅、胸部（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号

型号规格：

N7000、N8000、N9000、N7000Pro、N8000Pro、N9000Pro

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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