液基细胞和微生物处理、保存试剂-滇昆械备20230066-器械数据

产品名称：

液基细胞和微生物处理、保存试剂

注册人名称：

皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20230066

注册人住所：

云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号

批准(备案)日期：

2023-06-19

结构及组成：

本产品为试剂盒套组，套组中试剂及配套材料的主要组成成分如下：（1）液基细胞保存液：由氯化钠、氯化钾、乙酸钙、甲醇、EDTA组成；（2）样本密度分离液：由聚蔗糖、氯化钠组成；（3）缓冲液：由三羟甲基氨基甲烷、蒸馏水组成；（4）清洗液：由异丙醇、乙醇组成；（5）巴氏染色液：由亮绿、伊红、甲醇、橙黄G、苏木素组成；（6）红细胞处理液：由氯化铵、蒸馏水组成（选配）；（7）稀释液：由二硫代苏糖醇、氯化钠、蒸馏水组成（选配）；（8）配套材料：细胞采样器（选配）、离心管、自然沉降桶、盖玻片、载玻片、过滤网（选配）、移液器、吸嘴、申请单组成。

适用范围：

用于病理诊断分析前，人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输、分离、沉淀、固定、制片。

变更情况：

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生产地址：

云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号

产品储存条件及有效期：

室温保存，有效期18个月。

备注：

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