Genicon Troca/Cannula System-国食药监械(进)字2013第2152942号-器械数据

产品名称：

Genicon Troca/Cannula System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2152942号

注册人住所：

6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。均采用有机树脂材料聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。

适用范围：

本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。

代理公司：

天津青松华药医药有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.06.13,“代理人住所:天津空港经济区西二道82号3-618 ”变更为“代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”。

产品标准编号：

YZB/USA 3217-2013《腹腔镜用穿刺器》

生产地址：

6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA

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