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B型硬脑(脊)膜补片(商品名:冠朗)
国食药监械(准)字2013第3460949号
广州科学城广州国际企业孵化器D区408室
2013-07-04
2017-07-03
本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械,是将牛的膜材组织(为心包膜)经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑(脊)膜外科修补材料,基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水,产品内包装封口后经辐射灭菌,一次性使用。
应用于硬脑(脊)膜有缺损,手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中,起到修补、固定、减张和隔离的作用。
变更日期:2015.04.23,“ 公司名称:广东冠昊生物科技股份有限公司;注册地址:广州科学城广州国际企业孵化器D区408室。”变更为“ 公司名称:冠昊生物科技股份有限公司;住所:广东省广州市萝岗区玉岩路12号。”。
YZB/国 2603-2013《B型硬脑(脊)膜补片》
广州市萝岗区玉岩路12号