一次性使用真空采血管Samplix® Evacuated Blood Collection Tubes-国械注进20222220033-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管Samplix® Evacuated Blood Collection Tubes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222220033

注册人住所：

奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号 Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster Austria

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

产品由管体（PET），头盖（PE-HD），胶塞（溴化丁基橡胶），标签（纸或透明塑料），添加剂包括EDTA K2，EDTA K3，肝素锂，促凝剂，附加物为分离胶组成。伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与持针器和一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的采集、运输、存储进行临床检验。

代理公司：

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室

生产地址：

700\\/172 Moo.1 Amata Nakorn Industrial Estate Tambon Bankao, Amphur Phanthong Chonburi 20160 Thailand

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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