铁检测试剂盒（亚铁嗪法）IRON-国械注进20162404630-器械数据

产品名称：

铁检测试剂盒（亚铁嗪法）IRON

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404630

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：醋酸缓冲液、氯化胍、硫脲；试剂2（色原体）：菲咯嗪、抗坏血酸维生素C。（具体详见说明书）

适用范围：

用于定量检测血浆和血清中的铁的浓度。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

SI7967（货号）：试剂 1：7×50 mL；试剂 2：2×42 mL。

产品储存条件及有效期：

15～25℃储存，有效期 15 个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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