病毒保存液（灭活型）-冀石械备20200148号-器械数据

产品名称：

病毒保存液（灭活型）

注册人名称：

德路通（石家庄）生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20200148号

注册人住所：

河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层

批准(备案)日期：

2022-04-22

结构及组成：

氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

包装规格由“800μL\\/瓶，1mL\\/瓶，1.5mL\\/瓶，2mL\\/瓶，3mL\\/瓶，5mL\\/瓶、10mL\\/瓶、1L\\/瓶、3L\\/瓶；包装规格为：1瓶\\/包、12瓶\\/包、25瓶\\/包、50瓶\\/包、100瓶\\/包”变更为“800μL\\/瓶，1mL\\/瓶，1.5mL\\/瓶，2mL\\/瓶，3mL\\/瓶，3.5mL\\/瓶，5mL\\/瓶、6mL\\/瓶，10mL\\/瓶、1L\\/瓶、3L\\/瓶；\\r\\n包装规格为：1瓶\\/包、12瓶\\/包、25瓶\\/包、50瓶\\/包、100瓶\\/包”变更时间2020年10月21日；包装规格由“800μL\\/瓶，1mL\\/瓶，1.5mL\\/瓶，2mL\\/瓶，3mL\\/瓶，3.5mL\\/瓶，5mL\\/瓶、6mL\\/瓶，10mL\\/瓶、1L\\/瓶、3L\\/瓶；\\r\\n包装规格为：1瓶\\/包、12瓶\\/包、25瓶\\/包、50瓶\\/包、100瓶\\/包(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1603092654149.pdf)”变更为“800μL\\/瓶，1mL\\/瓶，1.5mL\\/瓶，2mL\\/瓶，3mL\\/瓶，3.5mL\\/瓶，5mL\\/瓶，6mL\\/瓶，10mL\\/瓶，1L\\/瓶，3L\\/瓶；\\r\\n包装规格为：1瓶\\/包，12瓶\\/包，25瓶\\/包（盒），50瓶\\/包（盒），100瓶\\/包（盒），200瓶\\/包（盒）。”；主要组成成分由“ (附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1603092654149.pdf)”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更时间2021年01月28日；主要组成成分由“ 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、指示剂。”变更时间2021年10月19日；备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；生产地址由“河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；产品有效期由“开启之前密闭条件下可常温储存；使用后，室温保存7天。有效期12个月。”变更为“开启之前密闭条件下可常温储存；使用后，室温保存7天。有效期24个月。”变更时间2022年04月22日

生产地址：

河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无

找产品

病毒保存液（灭活型）