重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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HemosIL APTT SP
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注册
产品名称：
HemosIL APTT SP
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第2401589号(变更批件1)
注册人住所：
180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
批准(备案)日期：
2010-06-07
有效期至：
2014-06-06
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更内容:生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue,Lexington,MA 02421,USA”变更为“180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
生产地址：
113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
