Prima Dental Implant System-Accessories-国食药监械(进)字2012第1062432号(更)-器械数据

产品名称：

Prima Dental Implant System-Accessories

注册人名称：

Keystone Dental,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1062432号(更)

注册人住所：

144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

本产品由技工室用基台螺钉、射线胶片观察装置、方向指示器、种植窝洞制备工具、种植体螺丝起、手持螺丝起、四方螺丝起、定位基台配件(包括定位基台支架、定位基台技工室用内凹替代体、印模帽、核心工具和扭力扳手起子)、咬合基台配件(包括咬合基台支架、咬合基台外罩、咬合基台插入工具和咬合基台替代体)、种植体替代体、基台替代体(包括多件基台替代体和快速基台替代体)、自停套和器械套装组成。

适用范围：

该产品在口腔外科中,配合牙科种植体系统使用,包括上部修复用的各种配件和种植手术用的手术器械。其中所有替代体仅限技工室使用。

代理公司：

北京医捷通科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“台昌国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1062432号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062432号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2825-2012《牙科种植体系统用配件及器械》

生产地址：

144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803

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