抗心磷脂抗体（ACA）检测试纸（胶体金法）-冀械注准20152400160-器械数据

产品名称：

抗心磷脂抗体（ACA）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20152400160

注册人住所：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

抗心磷脂抗体（ACA）检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的抗人IgG的结合释放垫、包被心磷脂抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫和PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成；抗心磷脂抗体（ACA）检测试纸卡型：由条型试纸（详见ACA条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

适用范围：

预本产品用于体外定性检测血清中抗心磷脂抗体（ACA）。

生产地址：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

型号规格：

条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为36个月。

管理类别：

第二类

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