丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20173400312-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400312

注册人住所：

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

抗HCV-cAg 抗体包被板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg 酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原。

变更情况：

2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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