一次性带鞘管腹壁吻合器-湘械注准20222020434-器械数据

产品名称：

一次性带鞘管腹壁吻合器

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222020434

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

产品由穿刺器和吻合器组成，其中穿刺器由鞘管和芯杆组成，吻合器由吻合固件和缝线穿引器组成。限位器、转换盖作为选配组件。产品主要由PC、ABS、PP、06Cr19Ni10、硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

变更情况：

变更时间：2022-08-30\\n变更内容：1.变更事项\\n1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。\\n变更时间：2022-07-04\\n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

无

管理类别：

第二类

备注：

无

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一次性带鞘管腹壁吻合器