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孕酮检测试剂盒(均相酶免疫法)
苏械注准20202400287
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-01-20
2025-03-29
孕酮检测试剂盒(均相酶免疫法)由试剂1(终液pH8.0)(三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)55 mmol/L、葡萄糖六磷酸(G-6-P)0.112 mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)0.112mmol/L、氯化钠0.85%、氯化镁3 mmol/L、兔抗人孕酮多克隆抗体≤2%、牛血清白蛋白0.1%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和试剂2(终液pH8.0)(三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)120 mmol/L、氯化钠0.85%、氯化镁3 mmol/L、葡萄糖六磷酸脱氢酶-孕酮偶联物≤1%、牛血清白蛋白0.1%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。
用于体外定量检测人体血清样本中孕酮的含量
2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”变更为“苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址), 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室”
苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址), 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
试剂:25mL(R1:20mL、 R2:5mL);75mL (R1:60mL、R2:15mL);150mL (R1:2×60mL、R2:2×15mL)
试剂盒密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻,有效期为12个月;产品开封后在2-8℃避光储存环境下,有效期为30天。
第二类