心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20152401247-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152401247

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

卡型：每盒含1102050 人份检测卡、1 份批号卡（二维码，含标曲信息）和1102050 份样品缓冲液（150μL支）。其中，每人份检测卡包括1 份心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白测定卡和1 包干燥剂。卡盒型：每盒含1234个20人份卡盒和1234瓶样品缓冲液（15mL瓶），20人份卡盒含1卡盒（附有标曲信息芯片），其中1个卡盒中包括20支检测卡和11片干燥剂。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

变更情况：

“【检验原理】

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18个月

管理类别：

第二类

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心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）