外科手术引流导管套装-冀械注准20222140154-器械数据

产品名称：

外科手术引流导管套装

注册人名称：

石家庄元鼎医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222140154

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院

批准(备案)日期：

2022-05-05

有效期至：

2027-05-04

结构及组成：

YDI由导引针、引流管、引流球和引流袋组成；YDII由导引针、引流管和引流球组成；YDIII由导引针、引流管和引流袋组成；YDIV由导引针和引流管组成；YDV由引流管组成；YDVI由引流管、引流球和引流袋组成；YDVII由引流管和引流球组成；YDVIII由引流管和引流袋组成。其中导引针由针体和护套组成；引流球由球囊、外盖、内盖、孔塞环、单向阀、挂绳、挂夹、滑动夹、盖帽、母鲁尔、公鲁尔组成；引流袋应具有医疗器械备案凭证。球囊、引流管、单向阀采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，内盖、外盖采用PP塑料制成，盖帽、挂绳采用PE塑料制成，孔塞环采用TPE塑料制成，挂夹、公鲁尔、母鲁尔、滑动夹采用ABS塑料制成，引流袋和护套采用PVC塑料制成，针体采用O6Cr19Ni10牌号的不锈钢材料制成。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

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外科手术引流导管套装