冷敷袋-浙嘉食药监械(准)字2010第1580126号-器械数据

产品名称：

冷敷袋

注册人名称：

浙江三赢医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙嘉食药监械(准)字2010第1580126号

批准(备案)日期：

2010-10-26

有效期至：

2014-10-25

结构及组成：

本产品由内容物和外袋组成。产品内容物为储能材料内含主要成分为食用羧甲基纤维素纳、丙三醇和高吸水性树脂材料及矿物微量元素、纯净水等组成,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙;Ⅲ型采用PVC ;IV型采用无纺布复合PE组成。本产品在-11℃的环境下预冷12小时,在温度20℃～25℃,相对湿度35%～85%的环境下,温度升高至15℃,型号与最少维持时间的关系: TW-CC-Ⅰ80,15min;TW-CC-Ⅰ100,15min;TW-CC-Ⅲ 60,15min;TW-CC-Ⅲ 80,15min;T

适用范围：

本产品经预冷用于人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。

产品标准编号：

YZB/浙嘉0122-2010《冷敷袋》

型号规格：

TW-CC-Ⅰ80、TW-CC-Ⅰ100、TW-CC-Ⅰ110)TW-CC-Ⅰ120、TW-CC-Ⅰ140、TW-CC-Ⅰ200、TW-CC-Ⅰ300、TW-CC-Ⅰ400、TW-CC-Ⅰ500、TW-CC-Ⅰ600、TW-CC-Ⅰ700、TW-CC-Ⅰ800、TW-CC-Ⅰ920、TW-CC-Ⅰ1100;TW-CC-Ⅱ 300、TW-CC-Ⅱ 400、TW-CC-Ⅱ 500、TW-CC-Ⅱ 600;TW-CC-Ⅲ 60、TW-CC-Ⅲ 80、TW-CC-Ⅲ100、TW-CC-Ⅲ 110)TW-CC-Ⅲ

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