卡波姆妇科阻菌凝胶-陕械注准20242180023-器械数据

产品名称：

卡波姆妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242180023

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-03-21

结构及组成：

该产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、海藻酸钠、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、苯甲醇、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于辅助降低局部HPV病毒载量。

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

2.0g\\/支、2.5g\\/支、3.0g\\/支、3.5g\\/支、5.0g\\/支。

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年《医疗器械分类目录》改产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，属于Ⅱ类，产品分类编码：18-01-13。

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