精浆锌定量检测试剂盒(PAN法)-苏食药监械(准)字2014第2400711号-器械数据

产品名称：

精浆锌定量检测试剂盒(PAN法)

注册人名称：

南京欣迪生物药业工程有限责任公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400711号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

精浆锌定量检测试剂盒(PAN法)主要由R1试剂:1×40ml(112 mmol/L氯化铵、1%十二烷基硫酸钠(SDS)、1.50～1.68%氨水、270 mmol/L氟化铵、0.1mmol/L[1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚](PAN)、2%(v/v)甲醇)组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.06,分析灵敏度:吸光度变化(△A)≥0.2,线性范围:线性相关系数:在(0.2～7)mmol/L范围内,相关系数r≥0.990;线性偏差:在(0.7～7)mmol/L范围内,相对偏差≤10%,重复性:CV%≤7

适用范围：

用于体外定量检测精浆中锌的浓度,可用于临床上前列腺分泌功能、精液不液化症等的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/苏0589-2014 精浆锌定量检测试剂盒(PAN法)

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

R1:1×40ml

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精浆锌定量检测试剂盒(PAN法)