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LED光固化机
浙食药监械(准)字2010第2550446号
2010-08-05
2014-08-04
产品由电源及控制器件、功能控制按钮、LED灯、导光棒组成。产品壳体应平整,不得有明显的凹凸、裂纹锋棱,过渡处的轮廓应清晰;产品的光谱特征为紫外波长段的截止波长不小于380nm;对光固化复合树脂的固化深度不小于3mm,且其光斑区域中任一点的温升不大于15℃;产品的光固化工作定时,根据厂家规定的工作定时,其误差不得大于10%。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
产品主要对光固化树脂进行固化,供口腔科作修复牙齿用。
YZB/浙0839 -2010 《LED光固化机》
ALC-L1)ALC-L2
LED光固化机Curing Light
国械注进20172556837/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2022-10-15LED光固化机LED Curing Light
国械注进20172552477/3M Deutschland GmbH 有效期至:2022-12-06LED光固化机
国械注许20142550157/咸阳荷立医疗器材有限公司 有效期至:2018-10-30LED光固化机Dental Curing Light
国械注进20182172354/CAO Group,Inc. 有效期至:2023-09-06LED光固化机LED Curing Light
国械注进20182172410/Kerr Corporation 有效期至:2023-09-24LED光固化机 LITEX Curing Light
国械注进20162552589/DENTAMERICA 有效期至:2021-08-08LED光固化机Curing Light
国械注进20162554290/Coltène/Whaledent Inc. 有效期至:2021-09-19LED光固化机(英文名:LED Curing Light)
国食药监械(许)字2011第2550085号/奇祁科技有限公司 有效期至:2015-09-29LED光固化机
赣食药监械(准)字2012第2550024号/南昌普洋科技有限公司 有效期至:2016-04-10LED光固化机
粤食药监械(准)字2009第2550061号/佛山市多易美医疗器材有限公司 有效期至:2013-02-11LED光固化机
粤食药监械(准)字2010第2550507号/佛山市南海珅若医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-27LED光固化机
粤食药监械(准)字2011第2550772号/佛山市宇森医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-16LED光固化机
粤食药监械(准)字2012第2550080号/佛山市佛亿波医疗器械有限公司 有效期至:2016-02-20LED光固化机
粤食药监械(准)字2012第2550355号/佛山市多易美医疗器材有限公司 有效期至:2016-05-15LED光固化机
湘食药监械(准)字2013第2550009号/长沙得悦科技发展有限公司 有效期至:2017-01-22LED光固化机
赣食药监械(准)字2014第2550199号/南昌普洋科技有限公司 有效期至:2019-06-17LED光固化机
湘食药监械(准)字2014第2550063号/长沙得悦科技发展有限公司 有效期至:2018-03-25LED光固化机
桂食药监械(准)字2014第2550005号/桂林维润医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-05LED光固化机
粤食药监械(准)字2014第2550879号/佛山市宇森医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-02LED光固化机
粤食药监械(准)字2014第2551086号/佛山市安答科技有限公司 有效期至:2019-07-16