壳聚糖妇科凝胶-湘械注准20212180244-器械数据

产品名称：

壳聚糖妇科凝胶

注册人名称：

湖南健医师医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212180244

注册人住所：

岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道炎的辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2021-04-28n变更内容：1、变更生产地址，由“岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年01月25日。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；委托生产截止日期：2026年01月25日。

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