一次性使用医用口罩-湘械注准20202140717-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140717

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号

批准(备案)日期：

2020-08-28

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性PE材料制成，口罩带为弹性氨纶和锦纶耳带组成。产品分为无菌和非无菌提供，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅用于成人。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140717

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号

型号规格：

产品型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）产品规格：13.0cm×8.5cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm（允差±5%）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140717

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