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血糖检测仪CareSens C Blood Glucose Monitoring Device
国械注进20152220148
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
2018-12-19
2023-12-18
该产品由液晶显示屏,血糖检测仪主机,内置存储器,操作软件(发布版本号:48.11.1)组成。
该产品与CareSens N血糖试纸配套使用,用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
爱森斯(江苏)生物科技有限公司
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
2019-08-06 1、生产地址由“94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do220-801, Korea”变更为“94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea”;2、产品技术要求:由“d) 可设置温度显示单位;”变更为“d) 可显示测试温度;”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、产品说明书和中文标签中相应内容。
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do220-801,Korea
GM505RAB
第二类
原注册证编号:国械注进20152400148