盆底肌肉康复器-粤穗械备20201698号-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

广州圆医生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201698号

注册人住所：

广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房

批准(备案)日期：

2021-12-30

结构及组成：

由高分子材料与内置不同配重金属块组成康复器主体和尼龙线尾部组成。无源产品。

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

变更情况：

2021年09月15日,备案人注册地址由“广州市番禺区大石街东联工业区北二路4号1栋210”变更为“广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房”；生产地址由“广州市番禺区大石街东联工业区北二路4号1栋210”变更为“广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房”。2021年12月30日,产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。”变更为“由高分子材料与内置不同配重金属块组成康复器主体和尼龙线尾部组成。无源产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房

型号规格：

YYGY-A-(22)、YYGY-A-(34) 、YYGY-A-(46) 、YYGY-A-(58) 、YYGY-A-(70)、YYGY-B-(22)、YYGY-B-(34) 、YYGY-B-(46) 、YYGY-B-(58) 、YYGY-B-(70)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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