带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter-国械注进20203030049-器械数据

产品名称：

带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter

注册人名称：

卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20203030049

注册人住所：

烛台街260号，北安多福，麻州01845，美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

该产品主要由导管管体、根部护套、手柄（座）、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

旨在促进造影剂灌注到所有外周血管，包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管，内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。

代理公司：

广州秀微医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22

变更情况：

2020-08-04 “代理人名称：广州秀微医疗科技有限公司；代理人住所：广州黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22”变更为“代理人名称：徐州秀微医疗科技有限公司；代理人住所：徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房一层”。 2020-07-02 “注册人名称:卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.；”变更为“注册人名称:纳微亘医疗科技有限公司Navigant Biomedical, Inc.；”。

生产地址：

北大街13024号，特伦顿，乔治亚 30752，美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752

型号规格：

型号：FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27；规格：2.7F。

管理类别：

第三类

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