负压引流袋-滇昆械备20230100-器械数据

产品名称：

负压引流袋

注册人名称：

注册(备案)号：

滇昆械备20230100

注册人住所：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村

批准(备案)日期：

2023-09-07

结构及组成：

负压引流袋由袋体、袋盖、导管、接头、防逆流止回膜、透气滤芯、排液孔组成。非无菌提供，一次性使用。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

变更情况：

2023年11月03日，预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”。

生产地址：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村\\/中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢-201号

产品储存条件及有效期：

该字段不再使用

管理类别：

第一类

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