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一次性使用电子膀胱肾盂成像导管
苏械注准20222061737
苏州工业园区青丘街2号
2024-06-06
2027-09-13
产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配套使用,通过视频监视器提供影像,供尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗中成像。
2024-06-06产品名称变更 由“一次性电子膀胱肾盂镜”变更为“一次性使用电子膀胱肾盂成像导管”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
苏州工业园区青丘街2号
SUV-1D-B、SUV-1D-P
不适用。
第二类
本文件与“苏械注准20222061737”医疗器械注册证共同使用