非接触红外额温计-粤械注准20182070837-器械数据

产品名称：

非接触红外额温计

注册人名称：

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182070837

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

主要由红外探测、电路放大和补偿部分、温度显示部分、蓝牙模块（适用于leyu1、leyu2、leyu3）组成。

适用范围：

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

2022-04-12: 1、型号、规格由“DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041”变更为“DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041、DT-831H、DT-831S、DT-832、DT-8805、DT-8805S、DT-8805H、DT-887、DT-887S、DT-887H”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19栋首层、21栋三层厂房、21栋四层厂房

型号规格：

DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041、DT-831H、DT-831S、DT-832、DT-8805、DT-8805S、DT-8805H、DT-887、DT-887S、DT-887H

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070837”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。

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