医用气体报警系统-桂械注准20212080028-器械数据

产品名称：

医用气体报警系统

注册人名称：

广西珂深威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212080028

注册人住所：

灵川县定江镇长丰路36号（地号：GB00028）6#厂房

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

医用气体报警系统由气体报警系统主机、区域报警分机、中继、传感器、传感器分线器、电源适配器组成。

适用范围：

适用于对医疗机构医用气体设备的气体压力进行监测及报警使用。与被监测气体压力参数的相关医用气体设备同时适用辅助治疗阶段，主要用于医疗卫生机构的医用气体站房及各临床科室医用气体压力参数进行检测及报警使用。该产品应由医疗机构委派专人操作，操作该产品的应当具备计算机操作与医用气体压力、流量参数的相关技能。该产品属于重复使用产品设备。预期可与医疗机构的集中供气管道（管网）组合使用。

变更情况：

同意该产品企业住所由“桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层”变更为“灵川县定江镇长丰路36号（地号：GB00028）6#厂房”。

生产地址：

广西桂林市灵川县定江镇长丰路36号6#厂房

型号规格：

KSW-BJXT

管理类别：

第二类

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