定制式活动义齿-鲁械注准20222170404-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

青岛皓宇义齿制作有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222170404

注册人住所：

青岛市崂山区科苑经四路5号1号楼3楼

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

产品分为可摘局部义齿和全口义齿。其中，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环和连接体组成，不含舌杆、前腭杆、腭板，连接体和卡环由钴铬合金铸造而成，树脂基托可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环和连接体组成，卡环和连接体由不锈钢丝弯制而成；钴铬合金铸造支架全口义齿由人工牙、基托和连接体组成，连接体由钴铬合金铸造而成；树脂基托全口义齿由人工牙和基托组成，基托由义齿基托树脂胶连制成。人工牙为合成树脂牙。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。

适用范围：

适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

生产地址：

青岛市崂山区科苑经四路5号1号楼3楼

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。

管理类别：

第二类

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定制式活动义齿