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人工髋关节部件-股骨柄、双极头“聯合”聯髖人工髖關節/“聯合”U2人工髖關節股骨柄

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节部件-股骨柄、双极头“聯合”聯髖人工髖關節/“聯合”U2人工髖關節股骨柄

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司

国械注许20173130052

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2022-08-29

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

该产品由HA式股骨柄、半髋臼外帽与半髋臼内衬组成。HA式股骨柄的基材为符合YY 0117.1的锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层，羟基磷灰石涂层材料符合GB 23101.2，纯钛涂层材料符合ASTM F1580，半髋臼外帽由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制造，表面无涂层无着色，半髋臼内衬由符合GB/T 19701.2的超高分子聚乙烯制造，表面无涂层无着色。一次性使用，灭菌包装。

适用范围：

该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

生产地址：

新竹市东区科学园区园区二路51, 53, 55, 57号1、2楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460052。