腹腔镜用器械KeyPort system-国械注进20182222006-器械数据

产品名称：

腹腔镜用器械KeyPort system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182222006

注册人住所：

PforzheimerStrasse32,D-75438 Knittlingen,Germany

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

该产品为无源内窥镜手术器械,由KeyPort穿刺套管和穿刺针、转接头、密封帽、KeyPort硅胶密封头、支撑和固定臂及双向开关组成。穿刺套管及穿刺针材质为聚醚醚酮(PEEK)。产品非无菌状态提供,可重复使用。

适用范围：

用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路,供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。

代理公司：

北京德华信达技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)2014第2222271号

生产地址：

PforzheimerStrasse32,D-75438 Knittlingen,Germany

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