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定制式活动义齿
鲁械注准20152170322
山东省日照市富阳路西、北园一路南
2024-03-15
2024-07-09
活动义齿的主体材料为树脂、金属、合成树脂牙、牙科聚醚醚酮,其中金属为钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、钛合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末。钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、钛合金活动义齿的制作工艺为铸造或切削;牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末活动义齿的制作工艺为激光熔融;牙科聚醚醚酮活动义齿的制作工艺为切削。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。树脂类全口义齿、树脂类局部义齿一般由人工牙和基托组成;金属类全口义齿、金属类局部义齿、聚醚醚酮类局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中,铸造局部可摘义齿产品结构中不含舌杆、前颚杆、后腭杆及腭板。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。
适用于医疗单位对牙列缺损和牙体缺损的活动修复。
型号规格由“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿。”变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钛合金切削支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、钛合金切削基托全口义齿、聚醚醚酮切削基托全口义齿、树脂基托全口义齿。”\\n产品主要结构组成由“活动义齿的主体材料为树脂、金属、合成树脂牙,其中金属为钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末。钴铬合金(块状)、纯钛(块状)活动义齿的制作工艺为铸造;牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末活动义齿的制作工艺为激光熔融。 活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中,铸造局部可摘义齿产品结构中不含舌杆、前颚杆、后腭杆及腭板。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。”变更为“活动义齿的主体材料为树脂、金属、合成树脂牙、牙科聚醚醚酮,其中金属为钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、钛合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末。钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、钛合金活动义齿的制作工艺为铸造或切削;牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末活动义齿的制作工艺为激光熔融;牙科聚醚醚酮活动义齿的制作工艺为切削。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。树脂类全口义齿、树脂类局部义齿一般由人工牙和基托组成;金属类全口义齿、金属类局部义齿、聚醚醚酮类局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中,铸造局部可摘义齿产品结构中不含舌杆、前颚杆、后腭杆及腭板。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20152170322”变更为“鲁械注准20152170322”
山东省日照市富阳路西、北园一路南
钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钛合金切削支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、钛合金切削基托全口义齿、聚醚醚酮切削基托全口义齿、树脂基托全口义齿。
第二类
定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630909号/北京瓷都忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630092号/尤根牙科医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630310号/北京和通忠信齿科技术有限公司 有效期至:2013-04-20定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630396号/北京精艺鑫雅义齿加工厂 有效期至:2013-06-23定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630590号/北京乐乐嘉医学技术有限公司 有效期至:2013-07-26定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630616号/北京吕氏口腔医学研究院 有效期至:2013-07-29定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2630697号/北京联众四达义齿技术中心 有效期至:2013-09-01定制式活动义齿
京药监械(准)字2009第2631086号/北京盛世金冠医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630225号/北京海葵齿科技术有限公司 有效期至:2014-04-12定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630231号/北京汇荣洁义齿科技有限公司 有效期至:2014-04-12定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630318号/北京瑞镱奥科贸有限公司 有效期至:2014-05-17定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630322号/北京市海龙达义齿研究所 有效期至:2014-05-17定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630404号/北京和胜义齿制作有限公司 有效期至:2014-05-31定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630504号/北京德兴医疗用品有限公司 有效期至:2014-07-08定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630542号/北京市华瑞恒美科技发展有限责任公司 有效期至:2014-07-20定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630595号/北京欧美利齿科技术有限公司 有效期至:2014-08-08定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2630963号/北京海诚乐义齿制作中心 有效期至:2014-11-21定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2631032号/北京瑞佳美科技有限公司 有效期至:2014-11-29定制式活动义齿
京药监械(准)字2010第2631055号/北京笑傲卓美义齿有限公司 有效期至:2014-12-06定制式活动义齿
京药监械(准)字2011第2630162号/北京金世汇嘉义齿技术有限公司 有效期至:2015-02-27