医用一次性防护服-皖械注准20202140276-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20202140276

注册人住所：

安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2026-04-24

结构及组成：

医用一次性防护服采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合材料，由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套组成，分为非无菌型和无菌型两种型号，各包含A、B两种款式，其中A款（连身式-不含脚套）由连帽上衣、裤子缝合而成，医用防护鞋套为单独产品与其配套使用，B款（连身式-含脚套）则由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套缝合成整体。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

变更情况：

生产地址由“安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层” 变更为 “安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库”。

生产地址：

安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库

型号规格：

防护服型号：无菌型A款、B款、非无菌型A款、B款，规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、 XXXXL（190）、 XXXXXL（195）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年四月二十五日延续注册。

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