一次性使用单采血液成份分离器

四川南格尔生物科技有限公司

国械注准20153101686

简阳市东溪镇奎星路28号

2020-09-14

2025-09-13

一次性使用单采血液成份分离器由分离杯、管路系统、静脉穿刺器和收集系统（血浆转移袋、转移袋、采样袋、血液成分收集袋、中转袋）全部或部分组成。

与血液成分分离机配套，用于血液成分采集、分离和回输。

2022-03-18 产品型号规格原注册证内容：P-2000、P-2000A3P、P-2000Ⅰ、P-2000ⅠA、P-2000ⅠB、P-2000ⅠC、P-2000ⅠD、P-2000ⅠE、P-2000ⅠF、P-2000ⅠG、P-2000ⅠH、P-2000ⅠI、P-2000ⅠJ、P-2000ⅠK、P-2000IL、P-2000IM、P-2000IN、P-2000ⅠP、P-2000ⅠQ、P-2000IR、P-2000IS、P-2000IT、P-2000IU、P-2000IV、P-2000IW、P-2000IX、P-2000IY。变更后内容：P-2000、P-2000A3P、P-2000Ⅰ、P-2000ⅠA、P-2000ⅠB、P-2000ⅠC、P-2000ⅠD、P-2000ⅠE、P-2000ⅠF、P-2000ⅠG、P-2000ⅠH、P-2000ⅠI、P-2000ⅠJ、P-2000ⅠK、P-2000ⅠL、P-2000ⅠM、P-2000ⅠN、P-2000ⅠP、P-2000ⅠQ、P-2000ⅠR、P-2000ⅠS、P-2000ⅠT、P-2000ⅠU、P-2000ⅠV、P-2000ⅠW、P-2000ⅠX、P-2000ⅠY、HDQ928A11、HDQ928B11、HDQ928B12、HDQ928B13、HDQ928C11、HDQ928C12、HDQ928D11、HDQ928D12、HDQ928A21、HDQ928B21、HDQ928B22、HDQ928B23、HDQ928C21、HDQ928C22、HDQ928D21、HDQ928D22。产品结构及组成原注册证内容：一次性使用单采血液成份分离器由分离杯、管路系统、静脉穿刺器和收集系统（血浆转移袋、转移袋、采样袋、血液成分收集袋、中转袋）全部或部分组成 。变更后内容：一次性使用单采血液成份分离器由分离杯、管路系统、静脉穿刺器和收集系统（血浆转移袋、转移袋、采样袋、血液成分收集袋、中转袋、废液袋）全部或部分组成 。产品技术要求变更内容见附件。

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

P-2000、P-2000A3P、P-2000Ⅰ、P-2000ⅠA、P-2000ⅠB、P-2000ⅠC、P-2000ⅠD、P-2000ⅠE、P-2000ⅠF、P-2000ⅠG、P-2000ⅠH、P-2000ⅠI、P-2000ⅠJ、P-2000ⅠK、P-2000IL、P-2000IM、P-2000IN、P-2000ⅠP、P-2000ⅠQ、P-2000IR、P-2000IS、P-2000IT、P-2000IU、P-2000IV、P-2000IW、P-2000IX、P-2000IY。

第三类

原注册证编号：国械注准20153451686