医用防护口罩-苏械注准20232140065-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

江苏卓见医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232140065

注册人住所：

常州市钟楼区邹区镇工业集中区

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条和调节扣组成。口罩体有五层，从外到内依次为：外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，缓冲层为热风无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，底层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶橡筋制成，鼻夹由聚乙烯包裹铁丝制成，海绵条由聚氨酯海绵制成，调节扣由聚丙烯（PP）或聚氯乙烯（PVC）制成。口罩以无菌和非无菌两种状态提供，无菌口罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

变更情况：

2023-08-22生产地址变更由“常州市钟楼区邹区镇工业集中区”变更为“常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号”

生产地址：

常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号

型号规格：

型号规格：折叠耳挂式，155mm×105mm；折叠头戴式，155mm×105mm

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232140065”医疗器械注册证共同使用

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