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InLay Optima Ureteral Stent

国产失效注册

产品名称：

InLay Optima Ureteral Stent

注册人名称：

C. R. Bard, Inc.

国食药监械(进)字2011第3461564号

注册人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批准(备案)日期：

2011-05-09

有效期至：

2015-05-08

结构及组成：

输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯,缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi 记忆合金,涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢,涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3295-2010《输尿管支架》

生产地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.