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一次性使用包皮环切吻合器
苏械注准20222022155
靖江经济技术开发区新兴路21号
2024-04-18
2027-12-11
一次性使用包皮环切吻合器根据击发手柄的形式和基本尺寸的不同分为A、B、C、D、E、F六种型号,又根据是否带硅胶垫、龟头罩的型式、使用部位尺寸分为若干规格。A型、E型、F型由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、钉仓、环形刀、吻合钉组成;B型、C型、D型由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、连接销、手柄连接件、中间套、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成。在同一单包装内由一把包皮吻合器和两只扎带组成,以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。附件卡尺以非无菌状态提供。
适用于临床包皮切割缝合手术。
2024-04-18生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”
江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
见附件
第二类
本文件与“苏械注准20222022155”医疗器械注册证共同使用
一次性使用包皮环切吻合器
甘食药监械(准)字2013第2090022号/兰州海结瑞医疗科技有限公司 有效期至:2018-11-03一次性使用包皮环切吻合器
苏械注准20162090596/常州海豚医疗科技有限公司 有效期至:2021-06-15一次性使用包皮环切吻合器
皖械注准20172090148/安徽国泰国瑞医疗科技有限公司 有效期至:2022-09-28一次性使用包皮环切吻合器
豫械注准20172090810/河南盛华医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-19一次性使用包皮环切吻合器
甘械注准20172090020/兰州海结瑞医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-31一次性使用包皮环切吻合器及附件
湘械注准20202020478/湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 有效期至:2025-05-31一次性使用包皮环切吻合器
豫械注准20222021017/河南盛华医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-19一次性使用包皮环切吻合器
湘械注准20222021534/天臣医疗科技(长沙)有限公司 有效期至:2027-08-10一次性使用包皮环切吻合器
赣械注准20222020096/江西神你医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-04一次性使用包皮环切吻合器
甘械注准20172020020/兰州海结瑞医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-31一次性使用包皮环切吻合器
皖械注准20172020148/安徽国泰国瑞医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-28一次性使用包皮环切吻合器
赣械注准20222020070/江西赣隆药业有限公司 有效期至:2027-03-29一次性使用包皮环切吻合器
苏械注准20202021396/普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 有效期至:2025-12-30一次性使用包皮环切吻合器
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渝械注准20182020222/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2029-01-01一次性使用包皮环切吻合器
苏械注准20212020758/天臣国际医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-06