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凝血酶时间测定试剂盒
鄂食药监械(准)字2013第2401326号
2013-09-23
2017-09-22
产品性能:1.外观:凝血酶试剂:白色粉末,溶解后应无絮状物及沉淀。复溶液:无色透明液体,无絮状物及沉淀。2.准确度:用待检试剂测定已知凝血酶时间的质控血浆,其测定结果在标定值±标定值×20%的范围内。3.精密度:3.1 瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的凝血酶时间,变异系数(CV)≤5%。3.2 批间相对极差:选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的凝血酶时间,变异系数(CV)≤10%。4.稳定性:待检试剂按瓶签标示量的要求溶解并贮存,稳定期末的测试结果应符合准确度的要求。产品组成:凝血
用于凝固法测定待测样本的凝血酶时间(TT)。
YZB/鄂 0538-2013
武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋
凝血酶试剂:1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL复溶液:5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2008第2402574号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2012-08-30凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401900号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2016-05-22凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2401131号/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2013-05-23凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件1)/INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 有效期至:2013-05-23凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件2)/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2013-05-23凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2401582号/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2013-07-16凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2401582号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2013-07-16凝血酶时间测定试剂盒
国食药监械(进)字2011第2400194号/Human GmbH 有效期至:2015-01-19活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2011第2401501号/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2015-05-03凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2011第2401499号(变更批件)/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2015-05-03活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)(商品名:活化部分凝血酶时间试剂盒)
国食药监械(进)字2011第2401501号(变更批件)/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2015-05-03凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400260号/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2017-01-19凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401900号(变更批件)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2016-05-22凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2402809号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-07-21凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2014第2404321号/TECO Medical Instruments,Production + Trading GmbH 有效期至:2019-09-10活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2014第2404324号/TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 有效期至:2019-09-10凝血酶时间测定试剂盒
国械注进20142405213/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2019-10-27凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Test Thrombin Reagent
国械注进20162400864/德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2024-08-12凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)STA®-Thrombin
国械注进20162400895/思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-12-28凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Reagent
国械注进20162401779/泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und 有效期至:2025-08-30