种植辅助器械包 Dental Implant Instruments-国械备20200058号-器械数据

产品名称：

种植辅助器械包 Dental Implant Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20200058号

注册人住所：

5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2020-01-21

结构及组成：

种植体辅助器械包由转移帽和替代体组成。转移帽分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。替代体，非无菌提供。

适用范围：

用于牙科种植手术中完成相应的操作。转移帽用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。替代体用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

北京仕诺康医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312

变更情况：

代理人注册地址由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更时间2020年12月29日

生产地址：

5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea; 54, Dalseo-daero 64-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1578644492640.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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