透析液过滤器透析液ろ過器-国械注进20223100282-器械数据

产品名称：

透析液过滤器透析液ろ過器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223100282

注册人住所：

日本东京中央区日本桥室町二街1番1号東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

TE-12R透析液过滤器由中空纤维、外壳、端盖、O型圈、封口胶和填充液组成，中空纤维材料为聚砜；外壳、端盖材料为聚碳酸酯；O型圈材料为硅橡胶；封口胶材料为聚氨酯；填充液为含≤0.1%双氧水的反渗透水。产品经伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：

产品用于透析液净化，清除透析液中的细菌、内毒素和不溶性微粒，制备符合要求的超纯透析液。

代理公司：

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

代理公司地址：

青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号

生产地址：

日本爱知县冈崎市矢作町字出口1番地愛知県岡崎市矢作町字出口1番地

型号规格：

TE-12R

管理类别：

第三类

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