人心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）-冀械注准20192400148-器械数据

产品名称：

人心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）

注册人名称：

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400148

注册人住所：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

试剂1：牛血清蛋白溶液0.1%、磷酸盐缓冲液0.1mol/L、聚乙二醇6000适量、叠氮钠0.1%，试剂2：抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体，胶乳3.6mL/L、叠氮钠0.1%，定标卡（选配）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。

生产地址：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1)、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1)

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2～8℃条件下储存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

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人心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）