一次性粪便引流装置及组件-苏苏械备20248005-器械数据

产品名称：

一次性粪便引流装置及组件

注册人名称：

苏州神韵医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20248005

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

批准(备案)日期：

2024-03-29

结构及组成：

产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于供肛门肠道清洁（排空、冲洗或灌注），引流收集人体粪便排泄物。

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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一次性粪便引流装置及组件